نماذج طلبات تسجيل وترخيص المستحضرات البيلوجية البيطرية

عالم الزراعة

تحتفظ الإدارة المركزية لتسجيل وترخيص الأدوية , والمبيدات الحشرية , والأمصال واللقاحات ) المستحضرات البيلوجية البيطرية المنتجة محليا والمستوردة , للشركات والصيدليات البيطرية نمذجين . وقد يتشابه نموذج المبيدات الحشرية البيطرية , مع نموذج المستحضرات الطبية البيطرية          إلى حد ما.

ويمكن إيجاز الأوراق والبيانات التى تتضمنها نماذج الطلبات المقدمة من الشركات , أو الصيدليات البيطرية , لتسجيل , وترخيص منتجها , للإستخدام فى :

أولا : النموذج الخاص بالشركات المنتجة , والمستوردة للمستحضرات " اللقاحات والأمصال " . يلتزم مقدم الطلب ( مندوب الشركة ) ملء النموذج الخاص بتسجيل المستحضر . والنموذج عبارة عن أربع ورقات .

الورقة الأولى : عبارة عن إستمارة إستقبال ملف تسجيل مستحضر الشركة بمعرفة مندوبها .

الورقة الثانية : وتتضمن بيانات ( إسم مقدم الطلب – وظيفتة – جنسيتة – عنوانه – شهادة التفويض الممنوحة له) . ويستكمل فى نفس الورقة ملء بيانات الشركة المعنية بطلب التسجيل ( إسمها – علامتها التجارية – عنوانها – رقم سجلها التجارى ) .

وفى الورقتين الأخريين مطلوب ملء 24 بندا عن المستحضر المراد تسجيله . وتشمل البيانات ( الإسم العلمى للمستحضر – وإسمه التجارى – نوع العبوة      – نوع اللقاح " بكتيرى , أو فيروسى , أو حى , أو ميت – كمية اللقاح بكل عبوة – بيان بتركيب اللقاح كما ونوعا " أنواع العترات المكونة للقاح فى حالة المعايرة , أو بدون معايرة ) .

يضاف لبيانات المستحضر ( تحديد الأثر الطبى – طريقة إستعمال اللقاح – مدة الصلاحية – بيان بأسماء المواد الملونة الحافظة والمذيبة – التأثيرات الجانبية ومدة الرفع – تركيز اللقاح والدرجة المناعية – رقم وتاريخ تسجيل اللقاح ببلد المنشأ – تاريخ الإنتاج والتحضير – ذكر جميع بيانات البطاقة – كيفية حفظ اللقاح وتداوله وطرق التخلص منه – بيان بالنشرات والمطبوعات – طرق التحليل المتبعة - إسم المسئول أو المصنع الذى قام بختم العينات ) .

هذا إلى جانب بيانات أخرى . من عينة نوع الإحتياطات والتحذيرات - موانع الإستعمال , الجانب الفارماكولوجى والبايولوجى للقاح , تاريخ ورقم قسيمة سداد رسوم التسجيل .          

ثانيا : النموذج الخاص بالعيادات , أو الصيدليات البيطرية . وهو عبارة عن ورقتين وهذا النموذج , لايحتاج ملء بيانات . وإنما يتطلب مجموعة من المستندات . يقوم بتقديمها الطبيب البيطرى طالب الترخيص بنفسه . ويكون الطلب موجه إلى رئيس الهيئة العامة للخدمات البيطرية . 

تشمل قائمة المستندات المطلوب إحضارها , وتقديمها مع طلب الترخيص . وهى :

1 – ترخيص الحى بالموافقة على نشاط العيادة , أو الصيدلية البيطرية .

2 – صورة البطاقة الضريبية .

3 - صورة بطاقة الرقم القومى .

4 – صورة عقد إيجا , أو تمليك العيادة , أو الصيدلية البيطرية .

5 – مستند موافقة جهة العمل على رفع بدل التفرغ والعمل بعد المواعيد الرسمية.

6 – صورة كارنيه عضوية نقابة الأطباء البيطريين .

7 – رسم هندسى للعيادة أو الصيدلية معتمد من مهندس نقابى .

8 – رقم تسجيل عيادة بيطرية بالنقابة .

الورقة الثانية : تتضمن مجموعة من الشروط , والملاجظات . منها وجود مصدر للمياه والصرف , وجود عداد كهرباء . مساحة المكان المراد إستغلاله عيادة , أو صيدلية بيطرية مساحته لاتقل عن 25 متر مربع .

ومن بين الملاحظات , أو التعليمات حق الطبيب البيطرى الحر أن يكون صاحب مركزين لبيع وتداول الأدوية , واللقاحات البيطرية . وأن يكون المدير المسئول فى واحد منها فقط .